M-Plant
제조소
M-Plant는 가장 최신의 GMP를 적용하여 시설과 장비를 구축하여 2020년 6월에 준공하였습니다.
① 인체 조직에서 줄기세포를 분리하는 무균전처리실
② 분리된 줄기세포를 증식시킬 수 있는 무균제조실
③ 증식된 줄기세포를 보관할 수 있는 세포보관실
④ 바이알에 충전된 완제품에 라벨을 붙이고 포장할 수 있는 포장실
⑤ 원활한 제조 작업을 하기 위한 여러 기능의 작업실등으로 구성되어 있습니다.
① 인체 조직에서 줄기세포를 분리하는 무균전처리실
② 분리된 줄기세포를 증식시킬 수 있는 무균제조실
③ 증식된 줄기세포를 보관할 수 있는 세포보관실
④ 바이알에 충전된 완제품에 라벨을 붙이고 포장할 수 있는 포장실
⑤ 원활한 제조 작업을 하기 위한 여러 기능의 작업실등으로 구성되어 있습니다.
시험실
줄기세포치료제에 관련된 각종 품질시험을 수행하기에 적합하도록 설치되었습니다.
① 이화학시험을 진행하는 이화학시험실 ② 무균시험실 ③ 미생물시험실 등으로 구성되어 있습니다.
① 이화학시험을 진행하는 이화학시험실 ② 무균시험실 ③ 미생물시험실 등으로 구성되어 있습니다.
보관소
줄기세포치료제 제조에 필요한 각종 원부자재를 보관하는 장소입니다.
