메디노

메디노(대표 주경민)가 최근 신생아 중추신경계질환 '신생아 저산소성 허혈성 뇌병증'(Hypoxia Ischemic Encephalopathy, HIE) 및 '미숙아 뇌실내 출혈'(Intraventricular Hemorrhage, IVH)에 대한 세포치료제 후보물질 '히스템'(HIEstem, 트롬빈 유도 효능 증진 동종 탯줄 유래 중간엽줄기세포)의 임상 1상 시험 환자 모집을 완료했다고 16일 밝혔다.

메디노에 따르면 '히스템'은 2021년 5월 신생아 저산소성 허혈성 뇌병증에 대해, 2022년 1월 미숙아 뇌실내 출혈에 대해 개발 단계 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 이에 따라 임상 2상 시험 진행 이후 조건부 품목허가 신청으로 빠른 시장 진입이 가능한 상황이다.

메디노 관계자는 "이번 임상 1상 시험 환자 모집 완료로 인해 신생아 난치성 뇌질환을 극복할 수 있는 세포치료제 개발에 보다 박차를 가할 수 있을 것"이라며 "앞으로 임상 1상 시험 결과를 토대로 빠른 임상 2상 시험을 준비할 것"이라고 말했다.

메디노 측은 '히스템' 임상 2상 시험은 '신생아 저산소성 허혈성 뇌병증'과 '미숙아 뇌실내 출혈'을 대상으로 진행할 계획이라고 했다.

 

출처 : https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2022121613092071943